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萊蕪市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2024-12-31 09:55:21

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    萊蕪市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   建設(shè)食品廠凈化車(chē)間的要求: 1、食品加工廠凈化車(chē)間的工程施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件及施工圖去執(zhí)行。當(dāng)改動(dòng)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)公司的確認(rèn)、簽名,并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車(chē)間的所有隱蔽工程,隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗(yàn)收及簽名確認(rèn)。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級(jí)別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來(lái)回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車(chē)間之間應(yīng)符合種類(lèi)和加工工藝的需求,必要時(shí)應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措,其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場(chǎng)所做為原材料、半成品、待驗(yàn)品和制成品的儲(chǔ)存區(qū),并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室宜單獨(dú)設(shè)置,對(duì)其排氣和排水應(yīng)當(dāng)有正確處理措施。對(duì)食品的檢驗(yàn)過(guò)程有空氣潔凈度要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。 7、生產(chǎn)車(chē)間面積與生產(chǎn)能力相匹配,車(chē)間布局應(yīng)合理,排水要暢通無(wú)阻;環(huán)氧地面要具備防滑、堅(jiān)實(shí)、不透水、耐腐蝕的特性,而且還得采用無(wú)毒性材料建造,要求地面做到平坦、無(wú)積水并保持干凈整潔;生產(chǎn)車(chē)間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲(chóng)等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無(wú)毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造,墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車(chē)間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的,內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°;生產(chǎn)車(chē)間門(mén)窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅(jiān)固材質(zhì)制作,要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)密結(jié)實(shí)。 10、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護(hù)罩,工作場(chǎng)所及其檢驗(yàn)臺(tái)的照度適合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的規(guī)定要求,光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場(chǎng)所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置,生產(chǎn)車(chē)間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi),并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車(chē)間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機(jī)等機(jī)器設(shè)備或者用品,洗手水應(yīng)是自動(dòng)感應(yīng)裝置,避免洗手時(shí)直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要,生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車(chē)輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車(chē)間相互連接的更衣間,不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣間,視需要開(kāi)設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間,更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,其設(shè)施和空間布局不能對(duì)生產(chǎn)車(chē)間造成潛在性的污染風(fēng)險(xiǎn)。 16、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無(wú)毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅(jiān)固的原材料制作,其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

    空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車(chē)間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車(chē)間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車(chē)間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車(chē)間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過(guò)30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過(guò)30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周?chē)?點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開(kāi)空調(diào)、門(mén)窗等空氣流通處,打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過(guò)6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過(guò)24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無(wú)污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來(lái)報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

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    浮游菌:Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

    萊蕪市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 金黃色葡萄球菌檢測(cè):(1)定性檢測(cè); a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi),傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基,(或是吸取0.1稀釋液,用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板),放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時(shí)。b) 從每個(gè)平板上至少挑取1個(gè)可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)?!) 結(jié)果報(bào)告:B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)為陽(yáng)性,即報(bào)告手(工器具)上有金黃色葡萄球菌存在。(2)定量檢測(cè);a) 以無(wú)菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10%氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板,置36℃±1℃ 培養(yǎng)45~48小時(shí)。c) 從B-P瓊脂平板上,挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基,36℃±1℃培養(yǎng)20~24小時(shí)。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗(yàn),記錄試驗(yàn)結(jié)果。e) 報(bào)告結(jié)果:根據(jù)凝固酶試驗(yàn)結(jié)果,查MPN表報(bào)告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

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    溫濕度:食品潔凈車(chē)間或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定通常分為兩個(gè)層次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。DY個(gè)層次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)層次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。  工作臺(tái)(機(jī)械器具)表面與工人手表面采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車(chē)間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行擦拭檢驗(yàn),以便了解車(chē)間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車(chē)間生產(chǎn)前,進(jìn)行全面擦拭檢驗(yàn)。 c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車(chē)間可疑處進(jìn)行擦拭,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。 d)實(shí)驗(yàn)新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗(yàn)。 e)對(duì)工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時(shí),進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(tái)(機(jī)械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來(lái)回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項(xiàng):擦拭時(shí)棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng),保證擦拭的準(zhǔn)確性。對(duì)每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場(chǎng)的具體位置、擦拭時(shí)間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時(shí)間。

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    食品廠潔凈車(chē)間,即是無(wú)塵車(chē)間,理論上是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中粒子、有害空氣、等之污染物排出,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司公司;(snjjhjjc)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。承接國(guó)內(nèi)內(nèi)所有市區(qū)以及縣城的生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè),公共環(huán)境檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),咨詢服務(wù)!山東>河南>四川>成都>江蘇>蘇州>上海>北京>河北>濟(jì)南>泰安>南京>青島>德州>東營(yíng)>菏澤>杭州>晉江>河北>邢臺(tái)>章丘>鄭州---在線接待!

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