淄博市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司   　　系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間，然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1米，測點朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆?？赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

　　系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間，然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1米，測點朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆粒可能會從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

淄博市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司潔凈室檢測參照標準及相關(guān)細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

一、潔凈室檢測項目：空氣微生物檢測；空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達到*標準?？諝忸w粒物檢測，空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標準。地面微生物檢測：地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達到*標準。地面顆粒物檢測，地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標準。噪音檢測：噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標準。  我國明文規(guī)定，正規(guī)食品廠必須建設(shè)潔凈車間，在潔凈車間內(nèi)操作生產(chǎn)，才可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉，延長食品保質(zhì)期。常規(guī)食品凈化車間需要達到十萬級空氣凈化標準（少數(shù)某些食品廠要求到萬級別）。以下CEIDI西遞根據(jù)市場上大多數(shù)食品凈化車間*常用的十萬級食品車間來舉例說明，什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不過40分鐘。

檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時，*久不過1.5小時，以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉(zhuǎn)或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時，可以用標準菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀，不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落，因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測，根據(jù)紫紅色菌落是否存在，結(jié)果記為檢出或者未檢出。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。