山西省晉中市第三方潔凈室潔凈度檢測第三方--安衡檢測 

 潔凈手術(shù)室的相關(guān)定義：1.潔凈手術(shù)部：由手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。2.潔凈手術(shù)室：采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術(shù)室（也可稱為手術(shù)間）。3.潔凈輔助用房：對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。4.非潔凈輔助用房：對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)的用房。5.手術(shù)區(qū)：需要特別保護的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。6.周邊區(qū)：潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。

潔凈室檢測參照標準及相關(guān)細則,第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗收和年檢的規(guī)定》；a.驗收檢測，新建、改建、擴建潔凈手術(shù)部竣工后應由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測機構(gòu)和潔凈空調(diào)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)進行綜合性能檢測，并取得綜合性能檢測報告。b.年度檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室年檢內(nèi)容:1.日常檢測報表:2.全部潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)截面風速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術(shù)室和潔凈區(qū)對外的靜壓差;5.全部潔凈手術(shù)室的潔凈手術(shù)區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細菌濃度。

第三方潔凈室潔凈度檢測  潔凈手術(shù)室原理：潔凈手術(shù)室采用潔凈空氣的具體措施，使室內(nèi)空氣潔凈度能夠滿足各種操作的要求，并提供適當?shù)臏囟群蜐穸?，?chuàng)造潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。借助初級、中效和高效的空氣過濾器，通過出風口把這些空氣引入手術(shù)間,再把有污染的空氣排出去，使手術(shù)室始終處于潔凈狀態(tài)。

潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計要求，確保工廠醫(yī)院手術(shù)室檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室及相關(guān)受控環(huán)境檢測，具體的檢測區(qū)域及項目標準要求有：檢測區(qū)域：潔凈手術(shù)部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術(shù)室、燒傷科、生殖中心等。

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