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湖南省消毒產(chǎn)品備案檢測 醫(yī)療器械消毒劑公司-持正檢測

發(fā)布時間:2024/08/01 10:54:12 發(fā)布廠商:持正檢測(山東)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺

湖南省消毒產(chǎn)品備案檢測 醫(yī)療器械消毒劑公司--持正檢測 消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。*類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。

首次申請備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))

湖南省消毒產(chǎn)品備案檢測 醫(yī)療器械消毒劑公司--持正檢測

首次申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動;對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時,需要對關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行檢測。

實(shí)際上,妝字號和消字號產(chǎn)品在品類、審批部門及方式,作用功能等都有所區(qū)別,妝字號分普通化妝品和特殊化妝品,普通化妝品上市前要備案,特殊化妝品上市前要注冊,化妝品由*藥監(jiān)局監(jiān)管,具有清潔、保護(hù)、美化、修飾作用,需要遵循《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,日常護(hù)膚中的保濕類爽膚水、乳液、精華、面霜、粉底、口紅等產(chǎn)品都屬于“妝字號”;消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消*,*類、第二類消毒產(chǎn)品上市前要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價備案,需要經(jīng)衛(wèi)健委系統(tǒng)的審核批準(zhǔn),不具備調(diào)節(jié)認(rèn)同生理功能的作用,檢測指標(biāo)主要是殺菌作用,包括消毒、衛(wèi)生用品等,例如消毒劑、濕紙巾、手套等。

湖南省消毒產(chǎn)品備案檢測 醫(yī)療器械消毒劑公司--持正檢測

消毒產(chǎn)品備案檢測  惰性成分概念:指在消毒劑配方中,具有防腐蝕、護(hù)膚、穩(wěn)定、調(diào)解酸堿度、調(diào)味和著色等輔助作用的物質(zhì)。惰性成分清單:消毒劑產(chǎn)品僅可使用清單中規(guī)定的115種惰性原料,除破損皮膚和黏膜外,其他用途的消毒劑的著色劑和香料也可參照食品添加劑或者化妝品的相關(guān)要求。惰性成分使用范圍:每種惰性成分都有規(guī)定的使用范圍,不可范圍使用。禁限用物質(zhì):僅對皮膚消毒劑和黏膜消毒劑中的部分原料成分進(jìn)行了限量規(guī)定,與之前標(biāo)準(zhǔn)中禁限用要求區(qū)別不大。

備案要求:*類,第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生部門備案。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查。

湖南省消毒產(chǎn)品備案檢測 醫(yī)療器械消毒劑公司--持正檢測

但從法規(guī)源頭來看,消字號產(chǎn)品的門檻并非很低。一家上市公司從事產(chǎn)品備案工作的*人士告訴記者:“消毒產(chǎn)品是不能含激素的,實(shí)際上其備案也不比妝字號容易。而且現(xiàn)在化妝品備案已經(jīng)轉(zhuǎn)成告知性備案,重事后監(jiān)管,所以消字號備案現(xiàn)在會比較化妝品備案更嚴(yán)一些?!痹撊耸勘硎?,消字號產(chǎn)品生產(chǎn)前首先要有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,申請?jiān)撛S可證需要審核現(xiàn)場條件、生產(chǎn)能力,上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價備案,審核配方、產(chǎn)品的安全性,如果企業(yè)提報的資料都是真實(shí)的,從法規(guī)源頭來看,消字號產(chǎn)品的備案過程是具有一定保障的。備案通過之后,還有事中和事后監(jiān)管,衛(wèi)健部門每年會對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)抽查,而且嬰兒用品屬于特殊人群使用,進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案的時候?qū)徍藭鼑?yán)格,不過各個地方審核尺度不一,部分地區(qū)審核尺度可能有所放寬。

持正檢測檢驗(yàn)服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;建設(shè)工程質(zhì)量檢測;安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測;特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測;水利工程質(zhì)量檢測;服務(wù);職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);建設(shè)工程勘察;安全評價業(yè)務(wù);雷電防護(hù)裝置檢測;(dsfzpz2211)司法鑒定服務(wù);船舶檢驗(yàn)服務(wù);計(jì)量服務(wù);林業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測;農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測;出入境檢疫處理;食用菌菌種質(zhì)量檢驗(yàn);興奮劑檢測;農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)。

 

消毒產(chǎn)品備案檢測
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