吉林省出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 醫(yī)療器械消毒劑類別--持正檢測 有效期:衛(wèi)生安全評價報告在范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價長期有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿后，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和備案。

消字號產(chǎn)品的檢測流程：1. 選擇檢測機(jī)構(gòu)：消字號備案需要到具備CMA證的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，確保檢測結(jié)果的客觀、準(zhǔn)確。2. 提交樣品：將需要檢測的產(chǎn)品樣品提交給檢測機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行檢測。3. 檢測項(xiàng)目：檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)和類別，進(jìn)行相應(yīng)的檢測項(xiàng)目定項(xiàng)：如有效成分、穩(wěn)定性、理化檢測、微生物限值及殺滅試驗(yàn)、現(xiàn)場及模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)等。4. 檢測報告：檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測結(jié)果生成檢測報告，報告中包含產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)、檢測方法以及是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。5. 備案：根據(jù)檢測報告，申請進(jìn)行消字號備案。備案材料包括檢測報告、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝等一整套完整的安全評價報告。

消字號和國藥準(zhǔn)字號有著本質(zhì)的差別：1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品；2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為目標(biāo)，具有針對性治療功能；3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由*食品藥品管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要五至十年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元；4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)?？咕苿┰谑褂脛┝肯?，對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率90%(殺滅對數(shù)值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些  而益芙靈抑菌霜牽出來的只是消字號嬰幼兒產(chǎn)品隱患的冰山一角。記者在某電商平臺上搜索“嬰兒霜”時，前列的有一款“戒之館嬰親霜”產(chǎn)品，售價為89元，許可證是粵衛(wèi)消證字。在產(chǎn)品宣傳海報中，“天然植物精華、溫和舒緩、無激素、修復(fù)肌膚”“寶寶濕癢，睡一覺就好”“一瓶解決，寶寶濕癢”等突出功效的字眼被放在明顯位置，對于為寶寶紅疹憂心的媽媽們來說，這樣的介紹無疑是具有吸引力的。

*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和備案。?

消字號和國藥準(zhǔn)字號有著本質(zhì)的差別：1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品；2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為目標(biāo)，具有針對性治療功能；3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由*食品藥品管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要五至十年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元；4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

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