山東省菏澤市藥品潔凈室潔凈度檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因?yàn)樯镏扑帯⑨t(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實(shí)驗(yàn)室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部檢測項目分為：溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數(shù)、截面風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度、空氣潔凈度級別、術(shù)間自凈時間、新風(fēng)量、末級過濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術(shù)室嚴(yán)密性、I級潔凈用房開門后門內(nèi)0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率；檢測依據(jù)：GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

藥品潔凈室潔凈度檢測  風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)；潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時間平均值。換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室風(fēng)量除以法凈室的容積求得。

潔凈手術(shù)室的相關(guān)定義：1.潔凈手術(shù)部：由手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域。2.潔凈手術(shù)室：采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術(shù)室（也可稱為手術(shù)間）。3.潔凈輔助用房：對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。4.非潔凈輔助用房：對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)的用房。5.手術(shù)區(qū)：需要特別保護(hù)的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。6.周邊區(qū)：潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。

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