日照莒縣實驗室潔凈工程檢測中心-天津中達檢測濟南分公司 目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。

實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調(diào)、靜態(tài)和動態(tài)。當(dāng)有需要時，也可經(jīng)建設(shè)方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場撿漏后的必測項目應(yīng)符合以下要求，也可對檢測項目進行選測。

2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法；(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目，是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關(guān)項目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評價又包含幾個分項，是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的，這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容，在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前，應(yīng)對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后，測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌，后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法，使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實，更有可操作性，過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

在實驗室潔凈設(shè)計中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動，避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng)，空氣在地面產(chǎn)生湍流，再通過下方的排風(fēng)口流出。對于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風(fēng)口均勻進入室內(nèi)，再通過排風(fēng)口排出。

潔凈室檢測的方法有很多，一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可，特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認為，生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機和一些HEPA過濾器的鐵箱子；事實上生物安全柜檢測要復(fù)雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位，對安全柜進行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。

化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進行。也就是說，要求達到潔凈室內(nèi)萬級，凈工作臺內(nèi)百級就Ok.

按照現(xiàn)行版GMP與藥典，實驗室應(yīng)滿足無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應(yīng)低于D級具體相應(yīng)級別潔凈度對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)請參考現(xiàn)行版GMP，

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗收檢測、多年服務(wù)、工程驗收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。