山東省菏澤市生物安全柜校準 檢驗規(guī)則--安衡檢測 

 生物安全柜主要檢測項目包括：懸浮粒子數；浮游菌；照度；噪聲；下降氣流流速；流入氣流流速；工作窗口氣流模式；高效過濾器（PAO）檢漏；外觀；氣流模式；紫外燈；潔凈度。

生物安全柜校準   人員、產品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內，緊靠左側內壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數應不過2CFU/次。

生物安全柜檢測小常識：生物安全柜原理上是負壓過濾排風柜，用于防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠。是保障實驗室操作人員生物安全的關鍵設備。生物安全柜根據氣流及隔離屏障設計結構分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個等級，其中Ⅱ級生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內部設計結構又分為A1、A2、B1、B2共四種類型。作為生物安全實驗室的關鍵安全防護設備，*和地方對生物安全柜施行嚴格的管理制度，發(fā)布了針對性的管理法規(guī)和技術標準。其中包括了國務第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》的要求。在技術標準上除了*標準GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全二級實驗室的設施和設備提出了強制性要求外，還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個強制性標準。同時也相應規(guī)定了檢測項目和檢測年限。依據強制性標準YY0569-2011《生物安全柜》對生物安全柜的安裝檢測和維護檢測規(guī)定，其中有五個必須檢測的項目：外觀；高效過濾器完整性；下降氣流流速；流入氣流流速；氣流模式。只要出現(xiàn)一項不符合要求，即判定安全柜安裝/維護檢驗不合格。只有通過計量，并具有相關生物安全柜檢測能力的機構，才具備有開展生物安全柜的安裝檢驗或維護檢驗的資質。

生物安全柜校準   生物安全柜檢測標準：1、柜體防泄漏；柜體防泄漏測試有2種方法，即壓力衰減法和肥皂泡法。壓力衰減法測試：將生物安全柜的前窗和排風口封閉，柜體內加壓到500Pa，保持30min后，測試柜內氣壓，防泄漏性能良好的生物安全柜內壓不低于450Pa。肥皂泡法測試：將生物安全柜的前窗和排風口封閉，沿生物安全柜壓力通風系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液，同時柜內加壓到500Pa，觀察否有氣泡產生，如果發(fā)生大的泄漏，可通過輕微的氣流感覺和聲音發(fā)現(xiàn)。壓力衰減法使用壓力計或壓力傳感器系統(tǒng)測試，可以定量的檢測柜體的密閉性，是測試柜體防泄漏Z準確、要求Zgao的一種測試方法。肥皂泡法測試效果不如壓力衰減法可靠。2、GX過濾器完整性；GX過濾器主要起到過濾細菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用，凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。GX過濾器的完整性是生物安全柜檢測的Z重要的指標。GX過濾器的檢測需要氣溶膠發(fā)生器和光度計2個設備。氣溶膠發(fā)生器用以產生氣溶膠顆粒，光度計用以測試GX過濾器的過濾效率。(1)可掃描檢測的過濾器；運行生物安全柜，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋，安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠(其光散射強度至少應等于10μg/LDOP產生的光散射強度)導入生物安全柜，產生均勻分布的GX過濾器上游氣流。光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不過25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動，使探頭掃測過濾器的整個下游一側和每個組合過濾片的邊緣，掃測路線應略微重疊。圍繞整個過濾器外圍，沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細掃測。所有檢測點的漏過率不過0.01%。(2)不可掃描檢測的過濾器；對于經管道排氣的生物安全柜，在下游氣流的管道上鉆一個直徑大約10mm的孔，將帶有硬管光度計探針插入孔中進行檢測。檢測點的漏過率不大于0.005%。

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生物安全柜：一、生物安全柜性能檢測；1、外觀；2、壓差；3、高效過濾器完整性；4、噪聲；5、照度；6、振動；7、下降氣流流速；8、流入氣流流速；9、氣流煙霧模式；10、潔凈度；11、溫升。檢測用戶：檢驗檢疫、醫(yī)療機構、衛(wèi)生防疫、食品藥品等行業(yè)的檢驗機構。