山東省棗莊市潔凈室性能檢測第三方--安衡檢測 

 潔凈室檢測參照標準及相關(guān)細則,第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。

潔凈手術(shù)室工程竣工后建設(shè)單位應(yīng)組織醫(yī)療部門、使用潔凈室的相應(yīng)科室、設(shè)計和施工單位依照工程設(shè)計文件和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50233-2002)、《通風與空調(diào)工程施工驗收規(guī)范》(GB50243-2002)和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)等有關(guān)施工質(zhì)量驗收規(guī)范對潔凈室進行嚴格的質(zhì)量驗收，并應(yīng)委托有資質(zhì)的第三方檢測單位對潔凈室內(nèi)潔凈度對照設(shè)計文件和有關(guān)標準規(guī)范進行檢測。

潔凈室性能檢測  潔凈室檢測驗收第三方單位，檢測項目：風速，風量、換氣次數(shù)，靜壓差，懸浮粒子數(shù)，溫度，相對濕度，噪聲，照度，沉降菌，浮游菌，高效過濾器泄露測試，自凈時間，臭氧濃度，生物安全柜，潔凈工作臺，無菌隔離器，稱量罩，干熱滅菌柜，隧道烘箱，凍干機，濕熱滅菌柜，膠塞清洗機，冷庫，常溫庫，陰涼庫，培養(yǎng)箱，冰箱，服務(wù)于藥廠GMP車間，醫(yī)院手術(shù)室、層流病房、ICU、配液中心、供應(yīng)室，化妝品車間，電子廠房，醫(yī)療器械，食品廠，醫(yī)藥包材凈化車間等。

相關(guān)檢測項目：懸浮粒子數(shù)（塵埃數(shù)）、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、自凈時間、污染泄漏、已安裝空氣過濾系統(tǒng)泄漏（檢漏）。適用于：潔凈室施工及驗收、潔凈廠房設(shè)計、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計、化妝品潔凈廠房衛(wèi)生、藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的驗收、食品工業(yè)潔凈用房建筑、電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)、潔凈廠房施工、實驗室生物安全驗收、生物安全實驗室建設(shè)、生物安全柜檢測等。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc