青島市南區(qū)環(huán)境檢測實驗室檢測收費-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 潔凈實驗室主要是通過人為的手段,應(yīng)用潔凈技術(shù)實現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達(dá)到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)??諝鉂崈舳仁侵笣崈艨諝猸h(huán)境中空氣含塵量程度,空氣潔凈度的級別以含塵濃度劃分。
實驗室潔凈A、B、C、D等級的凈化設(shè)計參數(shù)和氣流分布設(shè)計一般如下:(1)A級潔凈室:適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作。空氣潔凈度要求達(dá)到0.1~0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng),下排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.3~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(1)B級潔凈室:適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作,以及部分細(xì)胞和分子生物學(xué)實驗。空氣潔凈度要求達(dá)到0.5~5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng),下排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.25~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(2)C級潔凈室:適用于細(xì)胞和分子生物學(xué)實驗,以及部分生產(chǎn)操作??諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5~5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng),下排風(fēng)方式或全層送風(fēng),全層排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.15~0.3m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。(3)D級潔凈室:適用于部分生產(chǎn)操作和一般實驗??諝鉂崈舳纫筮_(dá)到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風(fēng),全層排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.1~0.2m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。
對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件,其零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具,應(yīng)在不低于10000級(優(yōu)先選用100級)潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室內(nèi)進(jìn)行。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠,你就找當(dāng)?shù)厮帣z所;檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè),你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測;標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。四、如是手術(shù)室,則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國標(biāo)。五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
潔凈室檢測的方法有很多,一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜檢測要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
(18)當(dāng)對室內(nèi)微生物表面污染狀況作細(xì)致確認(rèn)時,可測表面染菌密度。表面染菌密度按“規(guī)范”附錄E檢驗,結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(19)當(dāng)需要對實驗室潔凈工程進(jìn)行生物學(xué)評價時,應(yīng)按“規(guī)范”附錄F檢驗回、排風(fēng)高效過濾風(fēng)口微生物透過率、對微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一一部分性能。(20)當(dāng)對室內(nèi)微粒表面污染情況作細(xì)致確認(rèn)時,可測表面潔凈度。表面潔凈度測定方法可經(jīng)委托方與檢驗方協(xié)商。(21)當(dāng)對室內(nèi)空氣品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時,除裝置本身產(chǎn)生的氨濃度應(yīng)符合現(xiàn)行相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外,可選測室內(nèi)氨濃度。室內(nèi)氨濃度分上午、下午共測2次,應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗,每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求。(22)臭氧濃度的檢驗應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(23)二氧化碳濃度的檢驗應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(24)當(dāng)需要測定分子態(tài)污染物時,可按“規(guī)范”附錄H的方法或按設(shè)計方與檢驗方商定的方法檢測,結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求或雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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